为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则（下载）

　　　　　2.椎板固定板系统注册审查指导原则（下载）

　　　　　3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）

　　　　　4.椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）

　　　　　5.牙胶尖注册审查指导原则（下载）

　　　　　6.牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）

国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2024年8月22日